Регистрация лекарственных препаратов

dgrugshandsВсем прекрасно известно, что при выходе на рынок с новым лекарством, в любом случае надо его зарегистрировать и получить соответствующие сертификаты.

Регистрация лекарственных средств в Казахстане, а также в иных странах, включает в себя осуществление специальной экспертизы, подтверждающей показатели качества, уровень безопасности и, естественно, действенности лекарственного средства. Лишь потом, после осуществления процедуры регистрации и получения сертификатов препарат получает разрешение на дальнейшую продажу.

Регистрация состоит из 2 этапов:

  1. Процесса, включающего получения разрешения для проведения необходимых исследований;
  2. Экспертизы уровня безопасности, необходимых стандартов показателей качества лекарства.

При этом следует также проделать ряд иных мероприятий. Изначально производится подготовка предложений по осуществлению регистрации препарата.

Далее производится оформление соответствующей документации. Затем осуществляется доклиническое исследование, собирается и подготавливается регистрационное досье, готовится нормативный документ. Дальше происходит подача досье, отрабатываются аналитическое методы в соответствующих условиях, организуется и проводится предрегистрационное тестирование.

Документ, который подтверждает проведение регистрации лекарства, — соответствующее удостоверение.

Похожие записи

  • На что обратить внимание при приемке квартиры?22.07.2023 На что обратить внимание при приемке квартиры? Приемка квартиры - это процесс проверки и оценки состояния квартиры перед ее покупкой или арендой. Во время приемки осматривается каждое помещение, проверяются технические системы, наличие […]
  • Психологические методики развития эмоционального интеллекта14.06.2024 Психологические методики развития эмоционального интеллекта Развитие эмоционального интеллекта играет важную роль в повседневной жизни, взаимоотношениях и успешной карьере. Существует несколько психологических методик, которые помогают развить […]
  • Как выбирать медицинские костюмы?05.02.2016 Как выбирать медицинские костюмы? Одежда для медицинского персонала является тем, что отличает врачей и работников медучреждений от пациентов и посетителей. И если буквально десять лет тому назад выбор костюмов был один – […]
Интересные записи
Новое на сайте

Copyright © 2018. All Rights Reserved.

7ae3eb07710b63a1