Регистрация лекарственных препаратов

dgrugshandsВсем прекрасно известно, что при выходе на рынок с новым лекарством, в любом случае надо его зарегистрировать и получить соответствующие сертификаты.

Регистрация лекарственных средств в Казахстане, а также в иных странах, включает в себя осуществление специальной экспертизы, подтверждающей показатели качества, уровень безопасности и, естественно, действенности лекарственного средства. Лишь потом, после осуществления процедуры регистрации и получения сертификатов препарат получает разрешение на дальнейшую продажу.

Регистрация состоит из 2 этапов:

  1. Процесса, включающего получения разрешения для проведения необходимых исследований;
  2. Экспертизы уровня безопасности, необходимых стандартов показателей качества лекарства.

При этом следует также проделать ряд иных мероприятий. Изначально производится подготовка предложений по осуществлению регистрации препарата.

Далее производится оформление соответствующей документации. Затем осуществляется доклиническое исследование, собирается и подготавливается регистрационное досье, готовится нормативный документ. Дальше происходит подача досье, отрабатываются аналитическое методы в соответствующих условиях, организуется и проводится предрегистрационное тестирование.

Документ, который подтверждает проведение регистрации лекарства, — соответствующее удостоверение.

Похожие записи

  • Как  помочь  ребенку  справиться  с  разводом  родителей30.09.2024 Как помочь ребенку справиться с разводом родителей Развод родителей – это серьезное испытание для ребенка любого возраста. Он может испытывать чувство вины, страха, гнева, тревоги, одиночества и неуверенности в будущем. Важно помочь […]
  • Противопожарные окна: в чём их особенность25.02.2022 Противопожарные окна: в чём их особенность Существует множество способов дополнительной защиты зданий и находящихся внутри людей от воздействия огня и токсичных продуктов горения, так как полностью исключить вероятность […]
  • Стиль вамп11.03.2017 Стиль вамп Вамп – стиль роковых женщин. Этот стиль представляет собой роскошь и откровение. Платья в обтяжку с открытыми плечами, шелковые прозрачные блузы с глубоким декольте, пролегающие юбки с […]
Интересные записи
Новое на сайте

Copyright © 2018. All Rights Reserved.

7ae3eb07710b63a1