Регистрация лекарственных препаратов

dgrugshandsВсем прекрасно известно, что при выходе на рынок с новым лекарством, в любом случае надо его зарегистрировать и получить соответствующие сертификаты.

Регистрация лекарственных средств в Казахстане, а также в иных странах, включает в себя осуществление специальной экспертизы, подтверждающей показатели качества, уровень безопасности и, естественно, действенности лекарственного средства. Лишь потом, после осуществления процедуры регистрации и получения сертификатов препарат получает разрешение на дальнейшую продажу.

Регистрация состоит из 2 этапов:

  1. Процесса, включающего получения разрешения для проведения необходимых исследований;
  2. Экспертизы уровня безопасности, необходимых стандартов показателей качества лекарства.

При этом следует также проделать ряд иных мероприятий. Изначально производится подготовка предложений по осуществлению регистрации препарата.

Далее производится оформление соответствующей документации. Затем осуществляется доклиническое исследование, собирается и подготавливается регистрационное досье, готовится нормативный документ. Дальше происходит подача досье, отрабатываются аналитическое методы в соответствующих условиях, организуется и проводится предрегистрационное тестирование.

Документ, который подтверждает проведение регистрации лекарства, — соответствующее удостоверение.

Похожие записи

  • 29.04.2015 Неспособность животного Возможно, эта черта нашего поведения - иметь в поведении эффект “не быть сразу эффектом”. Речь вот о чем. Орбели высказал мысль, что у ребенка много б. р., действие которых до времени […]
  • Последние модели ноутбуков Макбук13.02.2016 Последние модели ноутбуков Макбук Престижные ноутбуки от компании Эппл Макбук Про выгодно выделяются среди устройств от других производителей. Они оправдывают ожидания и запросы потребителей. Производитель уделяет большое […]
  • 17.04.2015 Индивидуальное сознание Таким образом, без языка нет и индивидуального сознания, которое следует отделять от близкого по смыслу понятия, обозначаемого на латыни KaKratio , что означает способность к […]
Интересные записи
Новое на сайте

Copyright © 2018. All Rights Reserved.

7ae3eb07710b63a1