Регистрация лекарственных препаратов

dgrugshandsВсем прекрасно известно, что при выходе на рынок с новым лекарством, в любом случае надо его зарегистрировать и получить соответствующие сертификаты.

Регистрация лекарственных средств в Казахстане, а также в иных странах, включает в себя осуществление специальной экспертизы, подтверждающей показатели качества, уровень безопасности и, естественно, действенности лекарственного средства. Лишь потом, после осуществления процедуры регистрации и получения сертификатов препарат получает разрешение на дальнейшую продажу.

Регистрация состоит из 2 этапов:

  1. Процесса, включающего получения разрешения для проведения необходимых исследований;
  2. Экспертизы уровня безопасности, необходимых стандартов показателей качества лекарства.

При этом следует также проделать ряд иных мероприятий. Изначально производится подготовка предложений по осуществлению регистрации препарата.

Далее производится оформление соответствующей документации. Затем осуществляется доклиническое исследование, собирается и подготавливается регистрационное досье, готовится нормативный документ. Дальше происходит подача досье, отрабатываются аналитическое методы в соответствующих условиях, организуется и проводится предрегистрационное тестирование.

Документ, который подтверждает проведение регистрации лекарства, — соответствующее удостоверение.

Похожие записи

  • Как выбирать медицинские костюмы?05.02.2016 Как выбирать медицинские костюмы? Одежда для медицинского персонала является тем, что отличает врачей и работников медучреждений от пациентов и посетителей. И если буквально десять лет тому назад выбор костюмов был один – […]
  • Уральские авиалинии – надежность и безопасность11.06.2016 Уральские авиалинии – надежность и безопасность Главный аэропорт компании Уральские авиалинии располагается в Екатеринбурге. Данная авиакомпания осуществляет чартырные и регулярные перевозки. Парк компании состоит из более 35 самолетов. […]
  • Как выбрать средство связи05.02.2016 Как выбрать средство связи В настоящее время все устройства связи делятся на 2 типа. Телефоны являются устройствами с минимальным функционалом, кнопками и относительно маленьким экраном, а также смартфоны, которые […]
Интересные записи
Новое на сайте

Copyright © 2014. All Rights Reserved.